工商注册地、税务征管关系以及统计关系在珠海高新区唐家湾主园区范围内，且从事生物制品、医疗器械领域研发、生产的独立法人企业。申报企业需提交以下资料：
（一）企业基本情况简介；
（二）企业法人营业执照、税务登记证（已实行多证合一的，只需提供企业法人营业执照）；
（三）《2020年度珠海高新区生物医药产业资金申请表（研发创新奖励资金）》（见附件1）；
二、具体申报专项及申报资料
申报企业除按本通知第一条要求提交基本申报资料外，根据以下各申报专项要求分别提交申报资料。
（一）支持生物制品开展临床试验研究
1、申报条件
2020年度经国家药品监督管理部门同意，进入临床试验阶段的生物制品。
（1）药品注册分类佐证材料（《新药注册申请表》或其他佐证材料）；
（2）国家药品监督管理部门颁发的《药物临床试验通知书》或《药物临床试验批件》；
（二）支持生物制品完成三期临床试验
1、申报条件
2020年度完成三期临床试验的生物制品
2、申报资料
（1）药品注册分类佐证材料（《新药注册申请表》或其他佐证材料）；
（2）国家药品监督管理部门颁发的《药物临床试验通知书》或《药物临床试验批件》；
（3）临床试验研究相关佐证材料（含申请单位与临床研究机构签订的临床研究合同、临床试验数据库锁定文件、临床试验总结报告等）。
（三）支持企业获得新药证书
1、申报条件
2020年度获得《药品注册证书》的生物制品。
2、申报资料
（1）药品注册分类佐证材料（《新药注册申请表》或其他佐证材料）；
（2）国家药品监督管理部门颁发的《药物临床试验通知书》或《药物临床试验批件》；
（3）临床试验研究相关佐证材料（含申请单位与临床研究机构签订的临床研究合同、临床试验数据库锁定文件、临床试验总结报告等）；
（4）国家药品监督管理部门颁发的《药品注册证书》。
（四）支持医疗器械产品完成临床试验研究
1、申报条件
2020年度按国家、省药品督管理部门规定完成临床试验的二类、三类医疗器械产品，取得临床试验报告和产品注册申报受理号（同类产品的不同规格按一项受理）。
2、申报资料
（1）《医疗器械注册申请表》；
（2）临床试验研究相关佐证材料（含申请单位与临床研究机构签订的临床研究合同、临床试验数据库锁定文件、临床试验总结报告等）；
（3）国家、省药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册申报受理通知书》或《医疗器械产品注册申报受理凭证》。
（五）支持企业获得医疗器械产品注册证书
1、申报条件
2020年度获得《医疗器械注册证》的二类、三类医疗器械产品。
2、申报资料
（1）国家、省药品监督管理部门颁发的《医疗器械注册证》；
（2）产品开发相关佐证材料（可提供第三方出具的注册检测报告、公司立项文件或任务下达书、开展临床研究的相关材料等）。
三、有关要求
（一）申报企业请于2021年8月6日前登陆“珠海高新区智慧园区信息化管理系统”——注册账号（有账号的直接登录，无需再注册）——登录账号——点击“服务大厅”——选择申报事项，点击“申报”——上传附件要求的所有申报材料——区科产局审核——通过审核的企业，区科产局将通知企业项目申报联系人——通过线上初审的企业需将纸质版申报材料报送至我局（南方软件园A1栋1109室），纸质版材料须与申报系统填报一致，相关材料均需提供复印件并加盖公章，现场查验原件。请申报企业注意申报截止时间，逾期不再受理。
（二）申报企业应对申报材料的准确性、真实性、合法性负责。对弄虚作假骗取财政资金的行为，追回已拨付资金，并取消该企业3年内申报本财政专项资金的资格；情节严重的，依法追究相关责任。
（三）联系人：黄缨晴，联系电话：3629558。
附件：1.2020年度珠海高新区生物医药产业资金申请表（研发创新奖励资金）
2. 珠海高新区促进生物医药产业发展扶持办法（试行）
珠海高新区科技创新和产业发展局
2021年7月27日